The German SUCCESS C Study - The First European Lifestyle Study on Breast Cancer

Breast Care (Basel). 2010;5(6):395-400. doi: 10.1159/000322677. Epub 2010 Dec 8.

Abstract

SUMMARY: Cohort trials have shown evidence that obesity and a low level of physical activity are not only associated with a higher risk of developing breast cancer, but also with an increased risk for recurrence and reduced survival in breast cancer patients. The SUCCESS C study is the first European trial to evaluate the effect of an intensive lifestyle intervention program on disease-free survival in women with early breast cancer and to examine the predictive value of selected biomarker candidates. A total of 3,547 women with early-stage, Her2/neu-negative breast cancer will be included. The first randomization will compare disease-free survival in patients treated with either 3 cycles of FEC (epirubicine, fluorouracil, cyclophosphamide), followed by 3 cycles of docetaxel or 6 cycles of docetaxel-cyclophosphamide, and thus assess the role of anthracycline-free chemotherapy. The second randomization compares disease-free survival in patients with a body mass index of 24-40 kg/m(2) receiving either a telephone-based individualized lifestyle intervention program aiming at moderate weight loss or general recommendations for a healthy lifestyle alone. In addition, the study will evaluate the predictive role of cancer-associated and obesity-related biomarkers for the prediction of disease recurrence and survival. This SUCCESS C trial will provide valuable information on the effects of a lifestyle intervention program on the prognosis of early breast cancer patients.

Zusammenfassung: Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Adipositas und ein Mangel an körperlicher Aktivität nicht nur mit einem erhöhten Risiko assoziiert sind, an einem Mammakarzinom zu erkranken, sondern auch nach der Erkrankung mit einer gesteigerten Rezidivrate und Mortalität einhergehen. Die SUCCESS C-Studie ist die erste europäische Studie, die den Einfluss eines intensivierten Lebensstilinterventionsprogramms auf das krankheitsfreie Überleben von Frauen mit frühem Mammakarzinom untersucht. Außerdem werden ausgewählte Biomarker getestet. Insgesamt werden 3.547 Frauen mit frühem, Her2/neu-negativen Mammakarzinom eingeschlossen. In der ersten Randomisation wird das krankheitsfreie Überleben unter einer Therapie mit entweder 3 Zyklen FEC (Epirubicin, Fluorouracil, Cyclophosphamid), gefolgt von 3 Zyklen Docetaxel oder 6 Zyklen Docetaxel-Cyclophosphamid verglichen, und damit die Rolle einer anthrazyklinfreien Chemotherapie in diesem Kollektiv geprüft. Die zweite Randomisation vergleicht das krankheitsfreie Überleben von Patientinnen mit einem Body Mass Index von 24–40 kg/m2, die entweder ein telefonbasiertes Lebensstilinterventionsprogramm mit dem Ziel einer moderaten Gewichtsabnahme oder lediglich allgemeine Informationen für eine gesunde Lebensführung erhalten. Zusätzlich zur klinischen Fragestellung werden brustkrebs-oder adipositasassoziierte Biomarker auf ihre prognostische und prädiktive Wertigkeit hin geprüft. Die SUCCESS C-Studie wird wertvolle Informationen zur Effektivität eines Lebensstilinterventionsprogramms zur Prognoseverbesserung bei Mammakarzinompatientinnen liefern.